ISO-9000 笔记心得分享和[在线更新]

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亭华龙哥

再简单说一说几个认证方面的概念和容易混淆的事情.

质量体系认证/产品质量认证/证书

1. 什么叫ISO
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日。

同理, IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。[/COLOR]

ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。

第二.什么叫ISO9000
ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。其中质量方面的是:9000, 而环境方面是:14000  还有如职业安全等等. 可以认为9000只是一个顺序号,但它刚刚好排到它代表质量体系管理.

ISO制定出来的国际标准格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号。

但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：2000的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”是质量体系管理标准.如包括:ISO9004:2000等

亭华龙哥

再来说明一个关键的问题吧. 这里说明体系认证和产品认证的区别
如大家在生活看到某产品的包装箱上可能有标志说:通过ISO9000认证，也通过ＣＣＣ认证，或者说通过CE认证．长城认证．ＥＭＣ兼容电子电磁认证等．
真是证书一大堆呀．

什么叫认证[/COLOR]

“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？[/COLOR] 显然，非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”。

现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务：

1. 产品品质认证
现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国，是由英国工程标准委员会（BSI的前身）首创的。

在认证制度产生之前，供方（第一方）为了推销其产品，通常采用“产品合格声明”的方式，来博取顾客（第二方）的信任。这种方式，在当时产品简单，不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是，随着科学技术的发展，产品品种日益增多，产品的结构和性能日趋复杂，仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求；加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜，自卖自夸”的一套，真真假假，鱼龙混杂，并不总是可信，这种方式的信誉和作用就逐渐下降。在这种情况下，前述产品品质认证制度[/COLOR] 也就应运而生。


现在，全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他国际标准化组织［如卫生/药品／食品]IFD认证等[/COLOR] 制定的。

产品品质认证包括合格认证[/COLOR] 和安全认证[/COLOR] 两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。

我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”。广州的在五山的中国电子第五研究所.
中国现在电子方面还有ＣＣＣ认证．　ＣＥ则是产品在欧盟销售时必须通过的安全认证，日本／加拿大等都有自己的产品安全标准．就是说你的产品想在这些区域销售，必须符合这些市场所规定的安全认证．


下一帖再说明质量体系管理认证

亭华龙哥

在上一帖说明是＂产品本身品质的认证＂是否合格和是否合符某标准的规定．

而现代品质发展的观点是，产品品质不是检验出来的．而是制造出来的．这是一个关键的观点．

因为＂产品品质＂是制造出来，所以，你想产品品质好，就必须把所有影响产品品质的过程都进行控制[/COLOR] ．因此，这里就提出一个＂过程控制＂的观念．从此产生品质管理体系认证．


品质管理体系认证[/COLOR]
这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。
1959年，美国国防部向承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”，“应在实现合同要求的所有领域和过程（例如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装）中充分保证品质”
是属于过程管理的范畴.　简单说就是：企业所有与产品品质有关的过程都要受到控制．


目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准，约有40个品质体系认可机构，认可了约300家品质体系认证机构，20多万家企业拿到了ISO9000品质体系认证证书. [中国的是CQC,中国质量认证中心]

一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，已经被公认为“ISO9000现象”。

所以，ISO9000的关键思想是：　把所有影响产品品质的过程都需要进行控制．在8项原则中就明确提出＂过程方法＂＂流程控制＂等观念．

亭华龙哥

这里简单提一提记各的各种认证．方便大家了解一下.
各位请再补充一下．


管理体系的认证
SA8000 认证
ISO9000 认证
QS9000  汽车方面的认证
ISO14000 环境认证
OHSAS18000 认证
TL9000 电信认证


产品品质认下
CCC认证[中国]
欧盟CE认证
RoHS检测
CB测试
德国GS/TUV认证
德国VDE认证
美国UL认证
加拿大CSA认证
日本PSE认证
北欧四国认证
美国FCC认证


记不清了

liaoliao

龙哥好厉害啊，PFPF
我只知道 RoHS 检测

亭华龙哥

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[B]龙哥好厉害啊，PFPF
我只知道 RoHS 检测 [/B]

知道这个RoHs,不错呀.
你是做电子方面的吗?

2006年6月才强制执行, 就是欧盟执行的无铅标准

hpj168

补充一下龙哥的,欧盟对ROHS强制执行准确时间是2006年7月1日

liaoliao

最初由 亭华龙哥 发布
[B]

知道这个RoHs,不错呀.
你是做电子方面的吗?

2006年6月才强制执行, 就是欧盟执行的无铅标准 [/B]

没错，我们是在今年7月1日全面执行ROHS标准

liaoliao

我们从去年就开始实施 ROHS 了